中国消费者报福州讯（记者张文章）3月5日记者获悉，福建省古田县市场监管局探索推行“专、精、联”药品监管新模式，将监管方式由以“市场监管所”为主转变为以“药械化股”为主，形成以股为主、股所联动、股企联动、所所联动的工作格局，助力优化药械营商环境。该局连续3年在宁德市“药品安全满意率”综合考评中名列前茅。去年，该局荣获“全国药品监管统计数据上报示范单位”称号。 古田县市场监管局坚持“科学搭配，专业立身”，打造“专”“精”监管“主心股”，培塑一支高素质、专业化监管队伍。常态化开展线上线下业务培训和现场实践教学，药械化股牵头举办药械化监管小课堂、市场监管大讲坛等活动，讲解法律、法规和政策。截至今年2月底，4年来共举办培训42场、参训人数达7213人次；开展现场教学418次、参训人数达709人；为基层所提供案源线索133个，有效提升了各所独立查案办案的能力。 古田县市场监管局以药械质量为牵引，创新、强化多部门联合监管模式，延伸监管触角，织密安全监管共建共治网络。该局与县医管委等多部门协商，将“药械质量安全”“药械不良反应监测”量化为具体指标纳入《古田县医疗机构院长目标年薪制考核标准》，增强医疗机构责任意识；该局与县疾控中心沟通协调，对疾控配送单位配送疫苗使用的冷库、冷藏车、冷冻柜及温度监测系统进行满载（包括空载）验证和校准，有效提高疫苗配送安全性和可靠性；强化与相关职能部门协调配合，召开“关于落实严厉整治药品零售环节未按规定销售处方药”工作座谈会，开展麻精药品批发企业、使用单位部门联合监督检查，开展行刑衔接案件侦办，近2年开展药品监管类联合案件侦办4件，移送行刑衔接案件及线索4起。 该局动员药械化股和7个基层所的31名监管人员，对全县67家药品生产经营企业开展面对面对接服务，高效解决痛点难点堵点问题，4年来，共入企调研86家次、帮助解决困难120个。对省级重点建设项目福建古田药业扩建项目进行指导，对新建厂房、生产线许可增项等方面提出合理化建议，为企业增资扩产按下加速键。积极推进“寻找身边最美药师”活动，帮助企业擦亮专业名片，提高公众认知度。同时，该局在护航药械化经营使用全过程中，通过“体检式”监管及时发现药械批发企业在经营中存在的隐患，帮助企业“排雷”“避雷”。针对药品零售企业使用零售端商博系统软件中发现的系统缺陷问题，主动联系系统工程师修改系统模块设置，带动辖区药品零售企业自主优化完善计算机系统。2023年以来，该局共计为经营使用单位开展帮扶310家次、解决难题269个。2020年底至今，重点品种药品追溯平台古田辖区内药品零售企业入驻率、扫码率保持100%，上游企业出库单验证率在99%以上。 | 
